什么是特医食品

    特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品），是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。

特医食品的适用人群

    特医食品适用于有进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群。

保健食品VS特医食品作用

   保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

特医食品，仅提供营养支持，尤其是在患者治疗康复和机体维持的过程中起着十分重要的营养支持作用，因而其科学性和营养充分性会进行十分严格的论证。

注册及临床试验

根据新修订《食品安全法》，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质以及其他保健食品则实行备案制。根据《保健食品注册与备案管理办法》，申请保健食品注册的产品必须出具产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据；安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料等。

而根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。

保健食品未强制要求进行临床试验，而特定全营养配方特医食品则必须进行临床试验。

特医食品是否属于药品

根据产品的形态、成分以及临床用途，国际上都认为将特医食品纳入食品管理比较恰当。事实上，在二十世纪八九十年代，国外就已经在临床上普遍使用这类产品，在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明，特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。